Czym jest sprzęt medyczny i jakie wymogi musi spełnić?

Zdecydowana większość ludzi w którymś momencie swojego życia miała okazję korzystać ze sprzętu medycznego. Na co dzień, raczej nikt nie zastanawia się jednak nad definicją tego pojęcia. Tymczasem, warto byłoby przyjrzeć się temu, co dokładnie się pod nim kryje. Warto byłoby także mieć świadomość tego, jakiego rodzaju wymagania musi spełniać sprzęt medyczny. 

Co kryje się pod pojęciem sprzętu medycznego?

Warto zaznaczyć, że pojęcie sprzętu medycznego jest dosyć szerokie. Kryją się pod nim między innymi różnego rodzaju sprzęty przeznaczone do diagnozowania, leczenia oraz monitorowania stanu zdrowia.

Nietrudno się domyślić, że sprzętem medycznym będą również różnego rodzaju oprogramowania, bez których korzystanie z rozmaitych urządzeń ratujących zdrowie i życie ludzi byłoby po prostu niemożliwe. Niesamowicie istotne jest to, aby każdy sprzęt medyczny był w odpowiedni sposób oznaczony. Dzięki temu możliwa będzie jego szybka identyfikacja. 

Jakie wymagania musi spełniać sprzęt medyczny?

Sprzęt medyczny https://alstor.pl/oferta/rozwiazania-dla-medycyny/ musi spełniać pewne wymogi prawne. Nie ma się temu co dziwić, bo wszelkie urządzenia służące ocenie czy monitorowaniu funkcji życiowych muszą być przede wszystkim bezpieczne. Warto w tym miejscu zaznaczyć, że obieg niebezpiecznym sprzętem medycznym jest zagrożony poważnymi karami finansowymi.

Dlatego też każdy z podmiotów, który wprowadza do obiegu sprzęt medyczny na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zobligowany jest do powiadomienia o tym prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Niesamowicie ważne jest to, aby zostało to zrobione niezwłocznie. Każdy z podmiotów musi zrobić to w przeciągu 7 dni. W przeciwnym razie, musi liczyć się z przykrymi konsekwencjami. Ponadto, każdy sprzęt medyczny, który ma być użytkowany w Polsce, musi posiadać instrukcję w języku polskim.